Computer System Validation of Qlik Sense (DE / EN)
Guten Tag zusammen,
wir stehen aktuell vor der Aufgabe, unsere Qlik Sense Umgebung im Rahmen einer Computer System Validierung (CSV) zu beurteilen und entsprechend zu dokumentieren. Dabei geht es insbesondere um Aspekte wie Risikobewertung, Qualifizierungsstrategie (IQ/OQ/PQ), Validierungsdokumentation sowie den laufenden Betrieb (Change Management, Periodic Review etc.).
Hat jemand von euch bereits eine Qlik Sense-Installation validiert (z. B. im regulierten Umfeld, Pharma/MedTech/Lebensmittel) und könnte Erfahrungen, Best Practices oder Beispiele für Vorgehensweisen und Dokumente oder Konzepte teilen? Über jeden Hinweis oder kurzen Erfahrungsbericht würde ich mich sehr freuen.
Vielen Dank im Voraus!
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Good day everyone,
We are currently faced with the task of assessing and documenting our Qlik Sense environment as part of a Computer System Validation (CSV). In particular, this involves aspects such as risk assessment, qualification strategy (IQ/OQ/PQ), validation documentation as well as ongoing operation (change management, periodic review, etc.).
Has anyone already validated a Qlik Sense installation (e.g. in a regulated environment such as pharma/medtech/food) and would be willing to share experiences, best practices, or examples of approaches and documents? I would greatly appreciate any feedback or short case reports you could provide.
